Khan truong coi xet de xuat cap phep luu hanh

Khẩn trương coi xét đề xuất cấp phép lưu hành cho vắc-xin Nanocovax

Ngày 18-3, Văn phòng Chính phủ đã có văn bản truyền đạt ý kiến của Phó Thủ tướng Chính phủ Vũ Đức Đam về kết quả coi xét việc cấp giấy đăng ký lưu hành vắc-xin Nanocovax.

Khẩn trương xem xét đề nghị cấp phép lưu hành cho vắc-xin Nanocovax - Ảnh 1.

Vắc-xin Nanocovax vẫn chưa được cấp phép lưu hành

Cụ thể, xét báo cáo của Bộ Y tế về kết quả coi xét giấy tờ đề xuất cấp giấy đăng ký lưu hành vắc-xin Nanocovax phòng Covid-19 do tổ chức Cổ phần công nghệ sinh vật học dược Nanogen đăng ký và sản xuất, Phó Thủ tướng Vũ Đức Đam yêu cầu Bộ Y tế khẩn trương thực hành nghiêm chỉ đạo của Thủ tướng Chính phủ tại văn bản số 1027/2022 của Văn phòng Chính phủ và các văn bản khác có liên quan; tiếp tục chỉ dẫn, hỗ trợ doanh nghiệp trong mọi trường hợp theo quy định của luật pháp.

Trước đó, theo văn bản số 1027/2022 của Văn phòng Chính phủ, tổ chức cổ phần Công nghệ sinh vật học Dược Nanogen có văn bản gửi Thủ tướng Chính phủ đề xuất việc coi xét giấy tờ đề xuất cấp phép lưu hành vắc-xin Nanocovax.

Về việc này, Thủ tướng Chính phủ Phạm Minh Chính yêu cầu Bộ Y tế coi xét xử lý đề xuất của tổ chức Cổ phần công nghệ sinh vật học Dược Nanogen theo đúng thẩm quyền và quy định; đảm bảo an toàn, khoa học và rút ngắn tối đa thủ tục hành chính.

Văn phòng Chính phủ thông tin để Bộ Y tế và các cơ quan liên quan biết, thực hành.

Vắc-xin phòng Covid-19 Nanocovax được tổ chức cổ phần Công nghệ sinh vật học dược Nanogen phát triển từ tháng 5-2020, dựa trên công nghệ protein tái tổ hợp.

Trước khi thí nghiệm giai đoạn 3, vắc-xin này đã trải qua 2 giai đoạn thí nghiệm lâm sàng: Giai đoạn 1 khởi đầu từ ngày 18-12-2020, giai đoạn 2 từ ngày 26-2-2021 và giai đoạn 3 chính thức từ ngày 11-6-2021.

Theo đề cương đã được phê chuẩn, giai đoạn 3 tiêm thí nghiệm vắc-xin Nanocovax nhằm đánh giá nhân tố hiệu lực bảo vệ của vắc-xin đối với cộng đồng và được thực hành tại nhiều trung tâm trong nước với 13.000 người; chỉ thực hành tiêm nhóm liều duy nhất 25 mcg và nhóm tiêm giả dược đối chứng.


Bảo Trân



Click: Xem thêm

Trả lời